食药监总局:购买未获医疗器械注册证书的装饰性彩色平光隐形眼镜存在健康风险
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    国家食品药品监督管理总局21日发布公告称,近期,一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜,严重扰乱市场秩序。为切实维护消费者合法权益,在即将组织各地食品药品监督管理部门加强检查力度的同时,国家食品药品监督管理总局也提醒消费者,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买装饰性彩色平光隐形眼镜,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书。

     

        据介绍,装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。

     

        食药监总局提示,消费者如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。配戴彩色平光隐形眼镜应认真遵照产品说明书和专业人士的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

     

        同时,消费者如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为,可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。